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不銹鋼生物反應器

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不銹鋼生物反應器

迪必爾制藥裝備生產基地擁有獨立壓力容器制造資質,D級壓力容器設計制造,ASME U鋼印設備制造授權,PED設備認證,可自主設計和生產工作體積從升級到萬升級的不銹鋼生物反應器系統(tǒng),覆蓋微生物發(fā)酵或細胞培養(yǎng)工藝研發(fā)、中試和商業(yè)化生產的全部流程。

產品特征

控制系統(tǒng)統(tǒng)一化設計1

可以在多個工作規(guī)模(250ml-20000L) 上部署,無需修改核心控制策略 /算法就可以用于對于小規(guī)模實驗后的放大。

2、設計制造符合 CGMP

CIP 自動控制,無菌轉移,采用 316L 不銹鋼材料,罐體內表面入工藝管路電解拋光 Ra0.4m。DQ/1Q/0Q/FAT 和SAT 驗證等完善驗證體系。

3、可擴展合規(guī)的生物過程控制

工業(yè)標準 Fieldbus的/0 設計,符合ISA S88、GAMP、CGMP 等標準。中試級和工業(yè)級應用,支持拓展,多達24個發(fā)酵參數(shù)控制。

發(fā)酵工藝智能優(yōu)化4.

內置DoE (Design of Experiment) 模塊,輕松優(yōu)化生物工藝參數(shù)

反應器放大與縮小計算工具包5、可以對 250mL-20m不同規(guī)模反應器進行工藝參數(shù)轉換,在各量程間調整配方,將工藝信息用于放大與縮小。


產品應用

1、CGMP 藥品生產

2、人造肉生產

3、合成生物學商業(yè)化應用

4、食品工業(yè)